국가의보담판의 왕자전: 병간약 6진2국내 남해시장이 달라질 것인가?

2019년 국가의보약품 협상이 낙지에 이르렀고, 관련 약품 시장은 내년에 새로운 구도를 맞이한다.

한편으로는 국가 의보국이 대폭 가격을 깎았고, 다른 한쪽은 외자약기업이 빈번히 ‘ 세계 최저가 ’ 를 드러내고 있다.업계에서'약왕'은 미악을 수습한 지 여러 해 되었는데, 생물 유사 약도 출시되어서야 드디어 의료보험에 들어섰다. 네 개 자격이 있는 PD-1약물, 결국'국산'신일리가 독가당에 일단락에 일단락되었지만, PD-1/L1 은 의료보험 분야의'이날'을 탈취하지 못했다.

이와 비교해 품종, 형식, 각 약업의 표현을 보면 병간 신약의 담판은 모두 이번 ‘ 왕자의 싸움 ’ 이라고 할 수 있다.

국가의보국에 따르면 이번 협상은 병간 직접항바이러스 약물(DAA), "혁신적으로 경쟁적인 협상 형식을 도입한다"고 말했다.약 4개 업체 모두 6개의 약품에 참여, 최종 길리드와 묵사동의 세 가지 약품이 의료보험에 들어 약값이 평균 85% 이상 하락했으며, 치료 비용은 이로부터 5만 위안에서 1만 원으로 낮아졌다.

"병간약 담판은 두 시간 넘게 겪었으니 이번 협상에서 가장 길었던 품종인데 보통 한 제품은 반 시간이다."29일 길리드과학의 전 세계 부총재, 중국 구총장 나영경 (中) 21세기 경제 보도에 대해 "이는 국가 의약국 낙견의 결과라고 믿고 정부는 양측의 합의를 촉진하고 있다" 고 말했다.협상 과정은 매우 과학적이고 엄밀하고 공정하고 공정하게 설계되었다.나는 일찌감치 협상에 참여한 적이 있었지만 이번 협상은 정부에 큰 힘을 기울였다.

병간 약물은 ‘ 치유형 ’ 시장으로 환자의 치유율이 높아지면서 시장은 해마다 위축된다.

이번 의료담판은 "2개의 전치료 비용이 가장 낮은 약품의 목록에 들어가는 것을 분명히 허용하고 2년 내에 새로운 동종 약품에 넣지 않겠다고 약속했다"고 밝혔다.또 각급 지방의보는 “ 협상약품을 목록을 배출하거나 제한 지급 범위를 조정하여 협상이 확정된 지불기준을 통일적으로 집행해서는 안 된다 ” 고 말했다.

간염 대국으로서 중국 시장의 이 병간간 약물의 ‘ 큰 케이크 ’ 는 새로운 분법이 나타난다.

상가

이번 국가의보담판은 총 150개 약품에 걸쳐 119개 신규 약품에 70개 담판이 성공했고, 약 52개, 한약 18개, 가격은 평균 60.7%로 떨어졌다.세 가지 병간 치료용 약의 강폭은 평균 85% 이상, 종양, 당뇨병 등 치료용 약의 경우 평균 65% 정도이다.31개 재계약 약품은 27개의 협상이 성공했고, 가격은 평균 26.4%로 떨어졌다.

병간 치료를 할 수 있는 구복약은 처음으로 목록에 들어섰다.조정 전에 의보목록 안에는 일종의 간섭 방식을 채택하는 치료 방안이 1년, 치유율은 50%밖에 안 된다.조정 후, DA류 병간 약물 용약 기간은 약 12주, 98%의 치유율, 전구복.

이번 병간약물 담판은 6종 약품 4개 업체에 걸쳐 각각 길리드, 머사우드, 에버드 3개 다국적 약업과 중국 기업가 예제 제약이다.

협상 결과는 지리드의 병통사(소인브베르베타웨), 하요령(디파파베소 버웨스트 브웨이), 묵사동의 택필타(알바그레웨)는 평균강폭85%로 국가 의보 을류 목록에 들어서며, 협의기간은 202020년 1월 1일부터 2021년 12월 31일.에버비와 노래 선물 아웃.

중앙 TV는 이후 당시 ‘ 경쟁성 ’ 담판 과정을 발표했다: 네 기업이 현장에서 직접 견산가격을 직접 측정하고, 매 약품의 제시가격은 소수점 이후 두 분을 정확하게 맞췄다.20분 후 기업이 최후 오퍼를 내며 협상팀이 감독팀 감독에서 제시한 가격을 발표했다.규칙에 따라 기업의 제시가격은 모두 의보 지불 의망에 따라 제시가격에 따라 고선에서 두 개의 입선을 선취하고 있다. 만약 모두 지불 의망외에 제2차 오퍼가 필요하다.

이번 협상에 대해 국의당국은 “6개 병간 용약 보편치료 효과가 뚜렷하고 치료 효과가 상당히 비싸고, 약물 경제학 측산과 상규 규규준입 협상에 따라 기업이 가격을 합리적으로 인하할 수 있도록 창의적으로 경쟁적 담판 방식을 도입하고, 2개 전 요정비용이 가장 낮은 약품에 들어가는 것을 허용하고 2년 내에 새로운 동종 약품에 넣지 않겠다고 약속했다.경쟁적 담판을 통해 기업의 제시가 대폭 하락해 예상 목표에 이르렀다.

기업의 측면에서는 다국적기업에 대해 협상 성공의 선결 조건은 본부의 인정을 받은 최저 가격이다. 그렇지 않으면 더 좋은 협상 기교도 소용없다.우리는 각 방면의 고려, 계획서, 예판, 여러 가지 상황을 분석해 본부의 인정을 받았다.나영경은 21세기 경제 보도에 대해 "이런 인정이 쉽지 않다. 중국의 협상가격은 해외 심지어 주변 시장보다 낮은데 어떻게 본부를 설득할 수 있을까?우선 본부에 상응하는 이념이 있다. 중국이 얼마나 많은 환자가 있는지, 앞으로 35년 동안 얼마나 증가했는지, 가격으로 바꾸어 판매액을 예상보다 훨씬 차이가 나지 않게 한다.

마사동 전 세계 최고급 부총재인 라만리 중국 총재도 "2019년 국가 의보목록에서 두 개의 직접 항바이러스 약물이 의료보험 범위 내에서 유전자 1B형 병간 치료에 비준됐다"고 말했다.중국 정부가 이 약을 병간 치료 분야의 가치를 인정한다.

출국한 노래예는 항교소의 신규 이후 출시된 ‘스타’ 생물 창신약기업의 하나로 발표된 결과, 노래 예식은 “ 방안 속에서 간란한 가격 제한을 받아 협상에 성공하지 못했다”고 밝혔다.그러나 여전히 시장의 잔혹함을 막을 수 없다: 협상 결과가 발표된 후, 가례주가 대폭 폭락하며 11월 28일 신문은 3.42 홍콩 / 주식을 수용하여 25% 하락했다.혁신로를 선택한 본토약기업에 대해서는 경주, 품종, 시기, 정책 등 무거운 위험이 여전하다.

신형 상업화 경쟁

병간약은 큰 시장이다.

세위조직 데이터는 세계적으로 7백만 명이 만성 병형 간염 바이러스 (HCV), 2016년에는 약 39.9만9000명이 병형간염으로 사망했으며 간경화와 간세포암 (원발성 간암) 을 비롯한 이유다.

병형 간염은 중국의 4번째 흔한 전염병으로 현재 약 1000만 명의 감염자가 있다. 병형 간염 바이러스는 주로 유전자형 및 다양한 아시아형으로 알려져 있다.

중화의학회 간병학분회, 중화의학회는 2015년에 발표한'병형간염 방치안내', HCV1B와 2a 유전자형은 우리나라에서 흔히 볼 수 있으며 56.8%는 1B형(24.1%), 3형(9.1%), 6형은 상대적으로 적다(6.3%), 주로 남쪽 지역에 있다.

치료에서 각종 HCV 가 취한 치료 수단이 다릅니다. 현재 예방성 병형 간염 백신은 사용할 수 없습니다.항바이러스 약물은 95% 이상의 병간 감염자를 치유하여 간암과 간경화의 사망 위험을 낮출 수 있지만 진단과 치료가 낮다.

우리나라 HCV 유전자는 1형, 2형, 3형 및 6형 바이러스를 포함해 모든 병형 간염 바이러스 바이러스 바이러스의 96%로 현재 치료를 받고 있는 병형 간염 바이러스 환자는 1%가 안 된다.

베이징대 제1병원 감염 질병과 간질환 센터 주임 왕귀강 교수는 현재 HCV 감염은 주로 소요 + 이바베린 방안, 일부 환자들은 응답률이 낮고, 치료 과정이 길고 안전성이 낮다고 말했다.

테라민 (IFN) 은 광보항병 독제로 직접 살상하거나 바이러스를 억제하지 않고, 주로 세포 표면수체작용을 통해 세포에 항바이러스가 생기게 하여 바이러스 복제를 억제한다.

소린 브웨 영화 등 병간 직접 항바이러스 약물(DAA)의 상장은 HCV 를 치료하는 전환점이며, 이런 약물은 구복할 수 있으며, 요정은 짧고 대부분의 환자는 치료할 수 있다.

2014, 2015년 새 세대가 직접 바이러스 약물의 출시로 글로벌 병간 약물 시장의 대폭 상승, 지리드, 에버비, BMS, 강생과 마사동의 판매는 그동안 꾸준히 확장됐다.2013년 글로벌 병간 약물 시장 규모는 약 50억 달러, 2014년 143억 달러, 2015년 287억 달러로 올랐다.

원인 중 하나는 높은 가격이다.길리드의 소린 브웨는 미국에서 상장 가격은 84000달러/요정(12주), 약 1000달러, 독일 66000달러/요정, 영국 57000달러/요정, 인도 정부의 강제 허가 없이 인도에서 약 10달러의 가격을 팔았다.

중국 환자가 위험을 무릅쓰고 의사를 찾는 현상을 직접적으로 이끌어 왔다. 나영경은 "암시장의 약이 시장에 존재하는 것은 많은 환자들의 위험을 의미한다"고 말했다.일부 환자들은 비정규 경로를 통해 중국의 약물에 유입되어 내약, 병간바이러스 유전자가 돌변해 이후에도 치료할 수 없을 것이다.

가격을 낮추는 의료보험은 환자의 약물과 성질을 높일 수 있으며, 측면에서 불법 루트로 시장에 유입된 병간약을 억제하는 것은 의보국과 약기업이 그 성향을 즐겁게 볼 수 있는 국면일 것이다.

2017년 DAA 약물은 중국에서 잇따라 출시돼 중국 병간 치료를 통해 새로운 시대로 진입하는 것을 상징한다.

치료 효능은 우수하지만, DA류 약물이 비싼 단가, 마피아가 범람하기 때문에 그동안 다국적 약업체가 국내의 병간 시장을 넓히지 못했다.또 치유율이 높아지면서 글로벌 병간 약물 시장이 해마다 하락하면서 각 집의 판매 실적도 2016년부터 하락했다.IQVIA MIDAAS 데이터베이스에 따르면 2018년 글로벌 병간약(DAA)의 시장 규모는 약 166억달러로 2015년 정상 시기에 비해 40% 축소됐다.2019년에는 계속 하락한 추세가 불가피하다.

길리드는 전 세계 시장에서 병간약의 거물이고, 기 아래에는 병간 약물 제품의 조합이 있어 다중 판매신화를 세웠다.Evaluate Pharma 는 HIV 약물이 당기기 때문에 지리드는 2024년 항바이러스 시장을 주도하고 있지만 병간 전 세계 판매점유율은 2017년 55%에서 2024년 38.7%로 떨어질 것으로 전망했다.

개발능력은 상업화 능력보다 큰 길리덕에게 국가의 의료담판도 새로운 상업화 경쟁 경로를 제공했다.

우리 상업화 인원이 적다.유럽과 미국 시장은 매우 성숙했고, 미국의 65% 의 약물은 상업보험으로 인정한 약물로 직접 도입하여 거의 협상하지 않았다.제약 업계 역사상 한 제품이 출시 첫해에 100억 달러를 파는 것은 우리의 소워디만이 소워디의 상업화 과정을 설명한다.나영경은 "중국 시장이 복잡하고 다양화, 불균등성, 국가 의보 협상 형식을 채택해 우리가 이런 일을 할 수 있는 기회가 있어 상업화 능력과 관계가 없다"고 말했다.길리드는 중국에서의 상업화 단체는 단지 2백여 명에 불과한데, 결국 다른 오래된 약공장은 중국에 몇 십 년 동안 역사를 가지고 있지 않았기 때문에 우리는 새로운 방식으로 일하고 싶다.