代表委員の熱いワクチン管理：ワクチンの研究開発を強化してプラットフォームの建設を支持します。

ワクチンは常に国民の関心の焦点です。今年の全国両会議では、人民代表大会の代表、政治協商委員らもワクチンの研究開発、投入、安全、応急準備などについて関連提案を出しました。2020年政府の仕事報告でもワクチンの研究開発とワクチンの開発投入を強化することに言及しています。

      全国人民代表大会の代表、全国人民代表大会財政経済委員会の委員、民建中央常務委員、商務部電子商取引と情報化司の欇芳莉氏の調査によると、中国のワクチン備蓄システムはワクチンの基礎研究が脆弱で、ワクチン備蓄の規模が低い、資金の投入が足りない、長期効果の機構が足りないなどの問題があり、企業を主体とする、産学研が結合したワクチンの構築を加速することを提案している。研究開発と産業化システムを構築し、わが国の国情に適応したワクチン備蓄制度を健全化する。

      2020年の「音・責任」医薬衛生界代表政協委員懇談会で、全国政協委員、康希諾首席科学官の朱涛氏は、21世紀の経済報道記者を含むメディアに対し、国家が多く投入し、緊急ワクチン国家実験室を建設することを希望していると述べました。ワクチン企業P 3現場審査機構を確定する。

ワクチンは常に国民の関心の焦点です。-新華社

技術プラットフォームの建設を強化する。

朱涛氏は、緊急ワクチン技術プラットフォームは緊急疫病に対応する核心力であると考えています。このようなプラットフォームの上で、新しく伝染病のワクチンを出して急速に一定の生産能力を開発して実現することができて、普通の情況の下で、数百万あるいは数千万剤の生産能力、局部の伝染病の爆発に受け答えすることができます。新型肺炎のような重大な伝染病に遭遇しても、これらのプラットフォームは短期間で拡充でき、最短の時間で十分な生産能力を達成し、疾病コントロールに重大な影響を与えます。

朱涛氏はウイルス担体ワクチンプラットフォームを例にとって、このプラットフォームは2ヶ月以内にワクチン候補を形成することができます。例えば2014年のエボラワクチンと今年の新冠ワクチンです。同じようなキャリアのワクチンプラットフォームを複数の単位で持っていますが、大部分は規模化生産の能力がなく、その中の一部の核心技術も輸入に依存しています。例えば、無血清培養基、核酸酵素、超濾膜バッグなどです。

朱涛氏は、国は緊急ワクチンの開発能力、特に快速反応のプラットフォーム技術をサポートする必要があると考えています。このような技術とプラットフォームは直接的な経済効果を生むことができない場合がありますので、政府の下地が必要です。

「緊急ワクチン国家実験室を建設し、緊急抗体などの生物製品にも拡張することができます。国家の科学研究力を中心に、核心的な技術プラットフォームを開発する。同時に優勢企業を結合して、技術と製品を転換して、経済の見返りを得ます。限られた優位機関の中では、特色のあるプラットフォームの建設をサポートしています。緊急の場合は、研究開発や徴用を委託することができます。」朱濤は言った。

櫔芳莉も新型の伝染病ワクチン研究開発プラットフォームの建設を強化することを提案しています。病原学と免疫学応用基礎技術の研究を強化し、酵母、大腸菌、CHO細胞（注：中国ハムスター卵巣細胞）と昆虫の棒状細胞表現システムの遺伝子工学ワクチン開発プラットフォームを構築し、企業を主体として、「国家新発伝染病ワクチン研究開発センター」を設立する。

上述の座談会では、安康はまた、新冠ワクチンの生物安全等級の規範化を強化し、生産現場の審査・承認を速める必要があると提案しています。

      安康向21世紀経済報道記者によると、中国にはまだワクチン生産企業がP 3級実験室と生産現場を持っていません。各企業の前期の研究はいずれもP 3実験室がある科学研究機関と協力しています。将来、新型ワクチンの大量生産と供給はGMP条件に合うP 3級生産現場で生産しなければならないので、ワクチンP 3及びワクチン生産現場の審査を加速しています。ロットと検収は重大なものになります。

調査によると、現在国内の新たな伝染病は高レベルの生物安全研究プラットフォームの数が少ないです。現在国内の生物安全三級（BSL-3）実験室は89個しかないです。そのうち55個は細胞研究室です。世界の他の先進国は生物安全高等級試験室の数が我が国よりはるかに高いです。米国を例にして、2011年にP 3実験室1495個を持っています。我が国の17倍です。

急場の備蓄を強化する

中国のワクチン備蓄システムはワクチンの基礎研究が脆弱で、ワクチン備蓄の規模が低い、品種構造、備蓄モードが単一であるなどの問題があることが判明した。

安康はインフルエンザワクチンの備蓄を例に挙げて、2009年に甲が暴発する時、国と企業は大量の資金を投入してインフルエンザワクチンの生産能力を拡大するために用いて、政府は10社の企業にそれぞれワクチンの生産計画を下しました。全部で795回、1.5億薬です。しかし、甲が流れた後、我が国のインフルエンザワクチンの需要量は生産能力の5分の1に足りないです。間の矛盾は注目すべき問題である。

このために、安康はどのように企業の研究開発の投入を補償するかを考えて、国家の特別な緊急対応の募集資金を設立して、徴用制度を完備して、応急に応じて貢献した企業に十分な経済保障を得させます。

櫔芳莉は、国家免疫計画ワクチン備蓄メカニズムを健全化し、現在準備計画に組み入れられている地域性疫病関連の疾病のワクチン製品に対して、通常の年間需要量の実物備蓄を行い、ワクチン生産能力備蓄を実施し、免疫計画ワクチンは双生産能力のバックアップを実施し、各ワクチンは2社または2つの独立した職場で生産し、年間市場需要量の150%から生産するよう提案しています。行産能力備蓄

また、張騫芳莉は関連法規と標準体系の建設を強化し、ワクチン備蓄管理制度を確立し、組織機構を明確にし、備蓄の種類、方式を明確にし、システムは戦略配置、計画、実施経路、保障措置を提出する。ワクチンの研究開発、生産、流通などの応急体制を整備する関連法律法規。

朱涛も提案しています。新冠ワクチンの生産能力を迅速に実現し、製品の品質を保障するために、授権方式で生産し、余剰生産能力を有効に利用し、国に早めに注文或いは任務を確定して、メーカーに原材料、消耗材、補助材料及び包装材料を準備させるように提案しています。購入とロット発行の過程は事前に準備してください。ワクチンは中検院を通じて発行され、使用に入ることができます。

ワクチンの生産、プラットフォームの建設などに関心を持つほか、全国人民代表大会の代表もワクチン接種の安全面で関連提案を提出しました。

昨年12月1日、「中華人民共和国ワクチン管理法」が正式に施行され、ワクチンの違法行為に対して最も厳しい処罰措置が設けられたほか、ワクチンの開発、生産、流通、予防接種などの面でも詳細に規定されている。

ワクチンの輸送、接種の過程において、コールドチェーンの不備、接種環境の悪さ、情報の不透明、問題の追跡、監督管理に盲点があるなどの問題があります。これに対して、全国人民代表大会の代表者であるハイアールグループの周雲傑総裁は、インターネット技術を応用してワクチン接種の安全を保障するよう提案しています。

「モノのインターネット技術を通じてワクチンの輸送、流れの追跡及び安全接種などの各段階のショートプレート問題を解決し、良いワクチンを持って、いいワクチンを打てるようにします。全過程で表示、追跡できます。消費者に必要なワクチンブランドを提供して、安心して安全にワクチン接種を行います。」周雲傑は述べた。

    周雲傑は、国家衛生健委員会が主導して政策を制定し、各地区に予防接種外来の建設基準を向上させ、予防接種の内装と設計規範をアップグレードさせることを提案しています。新築の予防接種外来には、モノのインターネット技術に基づくワクチン接種と貯蔵設備を適用して、既存の外来診察を受けてアップグレードします。さらに我が国のワクチン接種の安全保障能力を向上させることを挙げます。

    これと同時に、国家衛生委員会が関連政策を制定し、企業、病院、疾病コントロールセンターなどの各方面の参加を奨励することを提案し、モノのインターネット技術に基づくワクチン接種管理モデルが全国50000軒余りで外来診察を受けて着地し、モノのインターネット技術を利用して各地の予防接種門診をネットワーク化し、都市ワクチン網を区域網、全国網に接続し、全国を覆うワクチンを形成する。安全及び情報化生態プラットフォームは、全国ワクチンの情報共有と統括管理を実現し、ワクチン管理法の着地実施を保障する。

（著者：南方財経全国両会報道グループ朱萍）